2015年我國(guó)在醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域出臺(tái)了一系列的改革措施，內(nèi)容涉及面廣，既包括醫(yī)藥行業(yè)，也包括醫(yī)療、保健品行業(yè)，這些政策都在一定程度上影響了行業(yè)的發(fā)展。那么，在“十三五”開(kāi)局之年的2016年，醫(yī)藥行業(yè)又將發(fā)生哪些大事呢？
　　
　　醫(yī)藥、醫(yī)療、保健2015年的政策可謂層出不窮，很多醫(yī)藥企業(yè)甚至都不知道一些國(guó)家、部委和各省層面出臺(tái)的政策，就連長(zhǎng)期關(guān)注行業(yè)政策的筆者，也不能對(duì)2015年浩繁的政策文件一一道來(lái)，也只能記住一些關(guān)鍵性，影響力大的政策。
　　
　　醫(yī)藥、醫(yī)療、保健三個(gè)行業(yè)的政策為什么一起提，因?yàn)檫@三個(gè)行業(yè)的政策是相互影響的，已經(jīng)很難說(shuō)清哪些政策是指針對(duì)一個(gè)行業(yè)而不去影響其他行業(yè)，比如醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)在推行的三明政策，本應(yīng)該是醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)改政策，但這又涉及到藥品的銷(xiāo)售問(wèn)題；比如《新廣告法》出臺(tái)就把很多諸如哈藥、仁和等以廣告為經(jīng)營(yíng)手段的醫(yī)藥、醫(yī)療、保健企業(yè)搞得失去了習(xí)以為常的經(jīng)營(yíng)動(dòng)力點(diǎn)。
　　
　　所以鑒于筆者拙笨，沒(méi)法去區(qū)分諸多的政策邊界，只好匯總性的進(jìn)行整理、評(píng)價(jià)、分析，主要目的是讓諸君能回頭看清楚煙霧繚繞的2015年的各種政策，以便能理清來(lái)路，看清去路，為醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展早作打算。
　　
　　2016年，是醫(yī)藥、醫(yī)療和保健行業(yè)深化改革全面推進(jìn)的年份，往年醫(yī)藥、醫(yī)療和保健行業(yè)的國(guó)家層面政策，基本上是衛(wèi)計(jì)委、CFDA、商務(wù)部、發(fā)改委等以部委為單位發(fā)送行業(yè)文件，但2016年，是“十三五醫(yī)改規(guī)劃”開(kāi)篇年度，這就是國(guó)務(wù)院需要重視的工作，所以，加速醫(yī)改進(jìn)程就成為了重要工作。
　　
　　2016年將會(huì)發(fā)生的十六大變化：
　　
　　1.對(duì)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)政策和事項(xiàng)繁多，未來(lái)中國(guó)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)會(huì)提升一個(gè)大的臺(tái)階；
　　
　　2.醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管持續(xù)強(qiáng)化，2016年，將有比2015年更多的藥企被GMP、GSP飛行檢查吊銷(xiāo)相關(guān)證書(shū)或資質(zhì)；
　　
　　3.招標(biāo)制度的強(qiáng)化和二次議價(jià)的全面推進(jìn)推行讓藥企的利潤(rùn)率下降；
　　
　　4.新廣告法的實(shí)施讓諸多依賴(lài)傳統(tǒng)媒體的企業(yè)很受傷，一度失去經(jīng)營(yíng)的基本模式；
　　
　　5.藥占比、分級(jí)診療、醫(yī)藥控費(fèi)等政策將導(dǎo)致藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的*逐漸下降，處方藥院外銷(xiāo)售將逐步強(qiáng)化；
　　
　　6.商業(yè)賄賂的行為沒(méi)有從根本上得到遏制，但更加隱秘，很多已經(jīng)開(kāi)始披上了學(xué)術(shù)推廣的外衣；
　　
　　7.網(wǎng)售處方藥在2016會(huì)出臺(tái)實(shí)驗(yàn)性政策，但網(wǎng)售處方藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)會(huì)直接進(jìn)入白熱化。
　　
　　8.藥企和保健品企業(yè)的經(jīng)營(yíng)模式出現(xiàn)分裂，只會(huì)賣(mài)產(chǎn)品的企業(yè)或者只會(huì)打廣告的企業(yè)開(kāi)始逐漸向消費(fèi)者需求轉(zhuǎn)變，為消費(fèi)者帶來(lái)更多的增值服務(wù)，開(kāi)始全員參與大健康，但更多的是在盲人摸象。
　　
　　9.行業(yè)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)警戒線在拉升，諸多應(yīng)收在加大，利潤(rùn)在降低，競(jìng)爭(zhēng)在加劇，慣性經(jīng)營(yíng)模式和慣性營(yíng)銷(xiāo)模式逐步失去支撐點(diǎn)，企業(yè)被逼轉(zhuǎn)型行為開(kāi)始加速。
　　
　　10.通過(guò)招標(biāo)機(jī)構(gòu)的藥品、器械、耗材等降價(jià)進(jìn)標(biāo)成為大趨勢(shì)，而非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的諸多藥品、家用器械等提價(jià)成為大趨勢(shì)，招標(biāo)進(jìn)目錄的諸多產(chǎn)品水分被逐步擠壓，尤其是三明模式一旦全國(guó)放開(kāi)，會(huì)造成醫(yī)藥、醫(yī)療行業(yè)大震蕩。
　　
　　11.醫(yī)藥注冊(cè)會(huì)加速，通過(guò)修改劑型、包裝和規(guī)格的“假新藥注冊(cè)”將被遏制；
　　
　　12.外資藥企和國(guó)內(nèi)藥企的合作將急速擴(kuò)展，善于抓住機(jī)會(huì)的中國(guó)藥企將獲得超過(guò)通過(guò)研發(fā)獲得首仿藥品的發(fā)展機(jī)遇，并通過(guò)各種平臺(tái)合作模式構(gòu)建更為強(qiáng)勢(shì)的業(yè)務(wù)格局；
　　
　　13.中藥和中醫(yī)將獲得極大的發(fā)展機(jī)遇，大量的中醫(yī)藥館將出現(xiàn)，布局中藥和中醫(yī)的藥企將極大受益；
　　
　　14.基層醫(yī)療市場(chǎng)將成為中國(guó)藥企兵家必爭(zhēng)之地；
　　
　　15.醫(yī)藥企業(yè)多元化進(jìn)程加速，更多的藥企將面臨多元化的困局。
　　
　　16.藥企轉(zhuǎn)型成為被迫選擇，但諸多藥企因?yàn)檎也坏胶线m的轉(zhuǎn)型路徑，或者逐步沉淪、或者急病亂投醫(yī)，或者觀望，結(jié)局是很多藥企2016年的業(yè)績(jī)出現(xiàn)大幅度滑坡。而部分眼光準(zhǔn)、看得遠(yuǎn)、前些年就開(kāi)始轉(zhuǎn)型的藥企2016年將會(huì)迎來(lái)大豐收。